摘要：近年來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)技術(shù)的發(fā)展和2010版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的頒布實(shí)施，潔凈空調(diào)系統(tǒng)逐步進(jìn)入到很多的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室或者其他與食品藥品生產(chǎn)相關(guān)的領(lǐng)域（醫(yī)院）中。對(duì)潔凈空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)安裝就受到了各界的注意。潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)安裝需要注意的地方很多，文章將進(jìn)行簡(jiǎn)單的論述。 

　前言：2010版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)頒布實(shí)施后，我國(guó)逐步與國(guó)際接軌，對(duì)藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)要求十分嚴(yán)格，潔凈空調(diào)系統(tǒng)也就隨之被廣泛應(yīng)用到藥品生產(chǎn)車間。潔凈環(huán)境的保證是制藥企業(yè)能否生產(chǎn)處合格的藥品關(guān)鍵因素之一。 

　　 
　　一、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的重要性 
　　 潔凈空調(diào)系統(tǒng)是制藥廠生產(chǎn)合格藥品的前提保證，是整個(gè)藥品生產(chǎn)得以穩(wěn)定并高效節(jié)能運(yùn)行的重要支撐。潔凈空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)以及安裝是整個(gè)系統(tǒng)能夠正常運(yùn)行的關(guān)鍵因素，在安裝過(guò)程中，務(wù)必要按照相關(guān)的規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，只有按照規(guī)定安裝才能保證系統(tǒng)充分發(fā)揮其潔凈環(huán)境的作用。所以，安裝工人要具備豐富的凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝的經(jīng)驗(yàn)和理論知識(shí)，并且可以將理論和實(shí)踐相結(jié)合，才可以在凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)安裝過(guò)程中制作出經(jīng)濟(jì)而又節(jié)能合理的方案，得以達(dá)到當(dāng)代的藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求。制藥企業(yè)的潔凈廠房中安裝的潔凈空調(diào)系統(tǒng)控制著整個(gè)生產(chǎn)車間的溫度、濕度、壓力差、潔凈度等參數(shù)。然而很多生產(chǎn)制造廠對(duì)潔凈空調(diào)系統(tǒng)的使用都存在不同程度的耗能，當(dāng)今社會(huì)能力資源有限，對(duì)太陽(yáng)能、地?zé)崮艿刃履茉吹拈_(kāi)發(fā)和利用還沒(méi)有達(dá)到要求，更談不上滿足人們對(duì)能源的需求，所以如何使?jié)崈艨照{(diào)系統(tǒng)能夠高效運(yùn)行是一個(gè)重點(diǎn)，而對(duì)此系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和安裝都有著深遠(yuǎn)的影響。安裝人員在安裝時(shí)不但要保證潔凈空調(diào)系統(tǒng)具備高質(zhì)量、高效率，設(shè)計(jì)人員還要從節(jié)能的角度出發(fā)，優(yōu)化設(shè)計(jì)，爭(zhēng)取使用最少的能源創(chuàng)造出更加高質(zhì)、高效并且容易調(diào)節(jié)的潔凈空調(diào)系統(tǒng)。保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈，進(jìn)而保證生產(chǎn)產(chǎn)品的可靠性。 
　　1.潔凈空調(diào)系統(tǒng)在設(shè)計(jì)中需要注意的地方 
　　（1）送風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì) 
　　根據(jù)大量的資料以及相關(guān)工作人員多年的工作經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，加大潔凈區(qū)內(nèi)的換氣次數(shù)可以幫助提高潔凈區(qū)的潔凈程度，但是隨著換氣的次數(shù)增多會(huì)導(dǎo)致能源產(chǎn)生很大的浪費(fèi)，一方面，這會(huì)增加藥品生產(chǎn)單位的成本，從而造成我國(guó)藥品市場(chǎng)價(jià)格的升高，另一方面，在能源有效的當(dāng)今社會(huì)，這也造成了能源的損耗，不利于可持續(xù)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。探究很多實(shí)際工程設(shè)計(jì)方案，發(fā)現(xiàn)有些設(shè)計(jì)人員在對(duì)風(fēng)量進(jìn)行探析的時(shí)候比較保守，所計(jì)算出來(lái)的數(shù)據(jù)和實(shí)際相比相差很大，他們?cè)谟?jì)算時(shí)常常會(huì)以空調(diào)系統(tǒng)的最大負(fù)荷量去計(jì)算，所以最終在安裝凈化空調(diào)系統(tǒng)時(shí)會(huì)導(dǎo)致實(shí)際的風(fēng)量大很多。這樣的結(jié)果一是大風(fēng)量的浪費(fèi)，另外，設(shè)備以最大負(fù)荷量運(yùn)轉(zhuǎn)，并且車間凈化空調(diào)機(jī)組一般情況下都是24小時(shí)運(yùn)行，設(shè)備的發(fā)熱量也就增大，造成嚴(yán)重的浪費(fèi)。有的生產(chǎn)廠房對(duì)潔凈度的要求并不是很高，如口服固體車間潔凈度等級(jí)為D級(jí)，《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50457-2008》規(guī)定換氣次數(shù)為10-15次/h，設(shè)計(jì)采用較大換氣次數(shù)是可以保證潔凈區(qū)域的潔凈度，但一味增加風(fēng)量和換氣次數(shù)無(wú)疑是能源的浪費(fèi)。在滿足設(shè)計(jì)要求的前提下，通過(guò)對(duì)高效過(guò)濾器的泄露測(cè)試實(shí)驗(yàn)等方式可以保證以較小的換氣次數(shù)可以實(shí)現(xiàn)較高的潔凈等級(jí)。有的藥品在生產(chǎn)加工中還會(huì)產(chǎn)生很多的熱量或者釋放許多余溫，如果單純地依照潔凈度去決定其送風(fēng)量，那么得到的設(shè)計(jì)方案和實(shí)際需要就會(huì)無(wú)法匹配。所以，在對(duì)潔凈空調(diào)設(shè)計(jì)的時(shí)候要結(jié)合多方面的因素，充分去考慮如溫度、濕度的變化等多種因素，制定出能夠隨著室內(nèi)溫度濕度變化而變化的自動(dòng)調(diào)控系統(tǒng)。不同的生產(chǎn)產(chǎn)房對(duì)潔凈度的要求也不同，所以，還要考慮到生產(chǎn)廠房是否有所不同。潔凈空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中必定會(huì)有風(fēng)量損耗，級(jí)別不同的潔凈區(qū)域需要有不同的風(fēng)量去補(bǔ)充，是此系統(tǒng)得以平衡運(yùn)行。所以，設(shè)計(jì)的時(shí)候需要將補(bǔ)充風(fēng)量考慮到，結(jié)合潔凈區(qū)的級(jí)別要求進(jìn)行合理的設(shè)計(jì)，保證工人員和工作區(qū)域的風(fēng)量平衡。 
　?。?）排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì) 
　　 
　　 潔凈室消毒排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)主要需要注意兩方面的問(wèn)題：一是潔凈室的定期自動(dòng)排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)也就是潔凈室的藥品生產(chǎn)過(guò)程中一定要定時(shí)進(jìn)行消毒排風(fēng)，此項(xiàng)工作要徹底，消毒后的氣體要通過(guò)排風(fēng)系統(tǒng)排到室外，保證潔凈室的潔凈度；另外一方面是實(shí)驗(yàn)室等潔凈室。實(shí)驗(yàn)室是對(duì)藥品合格與否做出判定的地方，很多實(shí)驗(yàn)都在這里進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室是藥品合格與否的質(zhì)量把關(guān)處，此處屬于特殊潔凈區(qū)域。對(duì)實(shí)驗(yàn)室潔凈室也要定期進(jìn)行徹底的消毒，這就用到了潔凈空調(diào)系統(tǒng)中的排風(fēng)系統(tǒng)。 
　　 
　　3.空調(diào)系統(tǒng)安裝施工技術(shù)控制具體措施 
　　在施工前，要做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，首先施工技術(shù)人員應(yīng)該熟讀設(shè)計(jì)圖紙，并仔細(xì)查閱與空調(diào)系統(tǒng)安裝相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，做到心中有數(shù)，同時(shí)主要注意設(shè)計(jì)圖紙中的錯(cuò)誤、缺項(xiàng)等，等到圖紙會(huì)審時(shí)，一并提出，及時(shí)讓設(shè)計(jì)單位進(jìn)行修改;編制好施工計(jì)劃和施工組織方案，包括風(fēng)管、水管的治國(guó)和安裝施工工藝，制定用電、設(shè)備使用、冬季施工等一系列的制度，準(zhǔn)備施工檢驗(yàn)和測(cè)試記錄單等;電氣施工人員在閱讀木專業(yè)的設(shè)計(jì)圖紙時(shí)，同時(shí)需要閱讀其他專業(yè)的設(shè)計(jì)圖紙，尤其是上建工程的施工圖紙，因?yàn)樵谏辖ㄊ┕ぶ校瑫?huì)涉及到預(yù)埋預(yù)留工作，如果沒(méi)有和上建施工人員做好協(xié)調(diào)配合工作，導(dǎo)致預(yù)埋不符合設(shè)計(jì)要求，甚至出現(xiàn)遺 
　　忘等問(wèn)題，出現(xiàn)返工，就會(huì)影響整個(gè)工程的順利進(jìn)行。 
　　在空調(diào)系統(tǒng)施工材料進(jìn)場(chǎng)時(shí)，應(yīng)該做好設(shè)備、材料等進(jìn)場(chǎng)工作，因?yàn)樵O(shè)備和材料是電氣施工的關(guān)鍵材料，如果出現(xiàn)采購(gòu)錯(cuò)誤，就會(huì)產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)損失，因此在材料進(jìn)場(chǎng)時(shí)施工技術(shù)人員應(yīng)該認(rèn)真核對(duì)設(shè)備和材料的型號(hào)、性能、數(shù)量，應(yīng)配帶的附件，特別要注意進(jìn)口設(shè)備電氣方而的用電條件，以免出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。 
　　要嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)文件、施工組織設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范進(jìn)行施工，施工工藝過(guò)程中的控制、凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管及其零部件的制作，除按一般通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的要求進(jìn)行外，還必須滿足潔凈工程的要求。要檢查所有的預(yù)埋件并研究風(fēng)管、水管支吊的位置和形式，非標(biāo)準(zhǔn)支架要讓設(shè)計(jì)單位補(bǔ)充詳圖，因?yàn)榱⒐芄潭ǖ暮脡膶⒅苯佑绊懙秸麄€(gè)建筑的結(jié)構(gòu)安全性;同時(shí)要注意吊桿、吊架的施工，因?yàn)樵跇前宕蜓圻^(guò)程中容易打穿，一些施工單位為了圖省事，喜歡就近布置支吊架，對(duì)于較重的新風(fēng)機(jī)和管道采用吊桿穿過(guò)樓板與一塊鋼板焊死的辦法，這種方法增大了局部的集中荷載;在施工中應(yīng)該及時(shí)檢查施工圖的管道標(biāo)高和平而尺寸，水 
　　系統(tǒng)、風(fēng)系統(tǒng)以及電纜橋架、消防噴淋等管道是否碰撞沖突，切忌按圖紙上的比例量取尺寸進(jìn)行施工定位。 
　　最后，風(fēng)管制作應(yīng)在室內(nèi)潔凈的環(huán)境加工。風(fēng)道安裝完成后進(jìn)行風(fēng)管內(nèi)的擦凈、清掃，達(dá)到潔凈要求，檢查合格后，方可進(jìn)行高效過(guò)濾器的安裝。 
　　 
　　2凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝技術(shù)要點(diǎn) 
　　（1）系統(tǒng)風(fēng)管與部件制作技術(shù)要點(diǎn) 
　　在制作潔凈空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管時(shí)，其制作房間內(nèi)最好在地坪上鋪上一層質(zhì)量良好的橡皮墊，用清水反復(fù)沖洗橡皮墊直至其表面干凈，這樣可以保證制作房衛(wèi)生，還可以在制作過(guò)程中利用橡皮墊彈性對(duì)制作風(fēng)管和部件進(jìn)行防損保護(hù)。潔凈風(fēng)管與部件在進(jìn)行定型加工制作前，應(yīng)首先進(jìn)行脫脂處理，去除板材上原有的油污。制作過(guò)程中，風(fēng)管及部件咬口縫須完善涂抹密封膠。 
　　在制作系統(tǒng)風(fēng)管時(shí)，如遇矩形風(fēng)管大邊長(zhǎng)度大于或等于80cm，應(yīng)在120cm管段處采取合理 
　　的加固措施。加固框布置位置不得設(shè)于風(fēng)管內(nèi)，也不得采用普通工程中的凸棱方法進(jìn)行加固，這樣可以保證凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管內(nèi)壁光滑平性度，使其不易發(fā)生積塵危害 
　　（2）空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管及附件安裝要點(diǎn) 
　　空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管及附件安裝前首先應(yīng)保證安裝部位的清潔，徹底清除灰塵，防止灰塵污染凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管和部件。空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管及附件安裝時(shí)，從事安裝的工作人員必須衣著干凈，對(duì)于安裝己經(jīng)清洗好的風(fēng)管或附件時(shí)，安裝人員應(yīng)該立即更換清潔的防塵服、手套、以及防塵鞋，否則，前一段風(fēng)管及附件的清潔工作就會(huì)白做。安裝應(yīng)選用不產(chǎn)塵的工具進(jìn)行。 
　?。?）系統(tǒng)密封 
　　在風(fēng)管和附件安裝完畢后，應(yīng)對(duì)法蘭連接處、柔性支管連接處、穿越潔凈室墻體、樓板等 
　　處采用潔凈的密封材料進(jìn)行有效密封，且密封處應(yīng)光滑平性，不得有隆起或虛脫現(xiàn)象，影響潔凈空調(diào)系統(tǒng)的密封性能。 
　　（4）高效過(guò)濾器的安裝 
　　高效過(guò)濾器安裝的效果直接影響潔凈區(qū)域的潔凈度水平。 
　　首先，在安裝高效過(guò)濾器之前，應(yīng)當(dāng)對(duì)周圍環(huán)境進(jìn)行全面打掃，確保一個(gè)潔凈整齊的環(huán)境。包括潔凈空調(diào)系統(tǒng)，內(nèi)部也不得有灰塵， 在確保潔凈室和潔凈空調(diào)系統(tǒng)都已達(dá)到潔凈后，必須對(duì)潔凈空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行一次試運(yùn)行。如果在工作運(yùn)行超過(guò)12小時(shí)后，應(yīng)當(dāng)再次對(duì)其進(jìn)行完全的清潔。 
　　 高效過(guò)濾器和框架之間的密封一般采用密封墊、不干膠、負(fù)壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時(shí)，都必須把填料表面、過(guò)濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。密封墊的厚度不宜超過(guò)8mm，壓縮率為25%~30%。其接頭形式和材質(zhì)應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，框架各接縫處不得有滲漏現(xiàn)象。采用雙環(huán)密封條時(shí)，粘貼密封時(shí)不要把環(huán)腔上的孔眼堵??；雙環(huán)密封和負(fù)壓密封都必須保持負(fù)壓管道暢通。 結(jié)束語(yǔ)： 
　　潔凈生產(chǎn)環(huán)境是藥品質(zhì)量保證的必要條件之一，如何保證潔凈空調(diào)系統(tǒng)能夠低耗能地進(jìn)行運(yùn)行需要考慮多方面的因素。文章以藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)為主對(duì)潔凈空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和安裝要點(diǎn)進(jìn)行了簡(jiǎn)單的分析，希望可以對(duì)相關(guān)行業(yè)有所幫助。